3月16日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司化藥仿制藥枸櫞酸托法替布片（規(guī)格：5mg）獲得美國食品藥物管理局（以下簡稱“FDA”）下發(fā)的《受理通知書》，待取得FDA注冊批件或上市許可批件后可進行銷售。
據(jù)了解，托法替布與傳統(tǒng)治療藥物及生物類抗風濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢，先后被國內外權威臨床指南推薦，用于生物制劑型抗風濕藥治療失敗和傳統(tǒng)合成抗風濕藥反應不足的類風濕關節(jié)炎患者。據(jù)米內網(wǎng)資料，2020年抗炎和抗風濕藥物銷售額共251億元，枸櫞酸托法替布片2020年全國總銷售額約3.48億元，未來市場空間巨大，產品前景可觀。
化藥仿制藥是珍寶島產品管線的重要組成部分，珍寶島建立了包括集普通仿制藥、高端制劑、改良新藥、創(chuàng)新藥于一體的研發(fā)體系與產品管線。其中仿制藥聚焦常見病、慢性病等大病種治療領域，公司擁有鹽酸氨溴索口服溶液、注射用紫杉醇白蛋白、埃索美拉唑鎂腸溶片等41個在研仿制藥項目。未來，珍寶島將緊跟國家政策形勢，持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅動，不斷加大藥品研發(fā)力度，用科技力量為人民提供健康關懷與服務。
