7月23日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長張業(yè)華率隊深入包聯(lián)企業(yè)哈爾濱珍寶制藥有限公司，開展幫扶指導工作，實地考察企業(yè)藥品生產(chǎn)、質量管理及未來發(fā)展情況，公司總經(jīng)理席桂才等參與接待并匯報工作情況。
指導組通過“面對面”的方式，對企業(yè)藥品生產(chǎn)質量管理過程、上市后產(chǎn)品安全、風險管理提升及2025年版藥典執(zhí)行情況進行深入交流。針對企業(yè)提出的優(yōu)化監(jiān)管政策靈活性、企業(yè)關鍵人員培訓等訴求給予對接及指導。
張業(yè)華副局長強調，要始終堅守藥品的質量安全，嚴格按照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，確保藥品質量安全“生命線”。同時，要求企業(yè)強化全過程風險管控，提升藥品安全意識，提高質量管理能力，確保用藥安全。藥監(jiān)部門將持續(xù)助力企業(yè)安全、穩(wěn)定、高質量發(fā)展。
